Ology Bioervices (美國、佛羅里達(dá)) 是一家提供全方位服務(wù)的合同開發(fā)制造組織 (CDMO)，服務(wù)于政府和商業(yè)客戶，專門從事從早期階段到商品化產(chǎn)品的生物藥底物生產(chǎn)。Ology Bioservices的團(tuán)隊(duì)擁有數(shù)十年生產(chǎn)、開發(fā)以及疫苗和蛋白質(zhì)/ 抗體治療藥物許可申請的經(jīng)驗(yàn)。該公司在不斷地評估新技術(shù)，以為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的最新產(chǎn)品。出于這一目標(biāo)，近日，Ology Bioservices采用了Univercells Technologies scale-X固定床生物反應(yīng)器，高級工藝工程師Dalton Berrie進(jìn)行了技術(shù)評估測試。

Dalton Berrie
Ology Bioservices
高級工藝工程師

歡迎Dalton!
您能給我們解釋一下您在Ology Bioservices的職位和職責(zé)嗎?你們第一次使用Univercells Technologies公司的scale-X固定床生物反應(yīng)器的目的是什么呢?

我是一名高級工藝工程師，主要從事活病毒疫苗、重組蛋白細(xì)菌生產(chǎn)以及基因治療載體的上游工藝開發(fā)。我領(lǐng)導(dǎo)著一個(gè)科學(xué)家和工程師團(tuán)隊(duì)，以產(chǎn)品產(chǎn)量和安全性為重點(diǎn)，構(gòu)建穩(wěn)健且可規(guī)模放大的工藝。此外，我還作為工藝開發(fā)(PD)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及工程服務(wù)之間的橋梁。這項(xiàng)工作包括尖端技術(shù)的評估，從而優(yōu)化循環(huán)時(shí)間和工藝，降低產(chǎn)品成本并提高產(chǎn)量。我使用scale-X固定床生物反應(yīng)器進(jìn)行了多次生物工藝運(yùn)行，與其它傳統(tǒng)系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)可獲得相當(dāng)或更高的產(chǎn)量。

您為什么決定在這個(gè)領(lǐng)域工作呢?是什么激勵(lì)您在Ology Bioservices工作的?

我一直想把我在設(shè)計(jì)和測試工程解決方案方面的能力與產(chǎn)品制造相結(jié)合，幫助那些被威脅生命的疾病所影響的人。生物制藥領(lǐng)域很適合施展我的天賦。OlogyBioserveces的使命是支持制藥公司開發(fā)和生產(chǎn)預(yù)防性和可拯救生命的產(chǎn)品，這是一個(gè)理想的發(fā)展環(huán)境。我們的目標(biāo)是幫助緩解生產(chǎn)挑戰(zhàn)，并為客戶提供適應(yīng)他們需求的具體解決方案。在這條道路上，我們開發(fā)了Veroplex^®系統(tǒng)，這是一個(gè)強(qiáng)大的病毒平臺，可為疫苗生產(chǎn)節(jié)省成本，并降低監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

您在疫苗生產(chǎn)中遇到了哪些挑戰(zhàn)?

疫苗生產(chǎn)中最大的挑戰(zhàn)之一是可放大性。使用培養(yǎng)瓶或細(xì)胞工廠時(shí)，主要的挑戰(zhàn)是占地。而當(dāng)我們向懸浮系統(tǒng)發(fā)展，例如大型攪拌罐反應(yīng)器，我們?nèi)匀辉诳煞糯笮苑矫婷媾R挑戰(zhàn)，同時(shí)也面臨廢物產(chǎn)生和處理的挑戰(zhàn)。我們正在嘗試回答這個(gè)問題：我們能否在保持或提高我們的產(chǎn)品產(chǎn)量的同時(shí)，降低實(shí)驗(yàn)室占地，減少人力和產(chǎn)品成本?

scale-x固定床生物反應(yīng)器是如何滿足您的需求的，這項(xiàng)技術(shù)的哪些特點(diǎn)是您特別喜歡的?

scale-X固定床生物反應(yīng)器考慮了所有項(xiàng)目，以應(yīng)對上述的挑戰(zhàn)。該技術(shù)的靈活性以及低占地特點(diǎn)，特別適合在快速響應(yīng)狀態(tài)下，新建實(shí)驗(yàn)室的快速、簡單部署。系統(tǒng)對用戶非常友好；用戶界面直觀，容易理解，并可清楚地顯示所有問題。該系統(tǒng)在4次獨(dú)立運(yùn)行中顯示出了可靠的性能。整體的穩(wěn)健性是一個(gè)非常關(guān)鍵的特性。我們使用的任何技術(shù)都有適當(dāng)?shù)倪^程控制和關(guān)鍵屬性理解這一點(diǎn)對我們來說至關(guān)重要。

您在與Univercells Technologies的客戶關(guān)系方面有什么樣的體驗(yàn)?

我們與Univercells Technologies的關(guān)系非常好，保持著持續(xù)的溝通。每當(dāng)我們進(jìn)行試驗(yàn)運(yùn)行或生產(chǎn)時(shí)，我都感到得到了全面的支持。

與Univercells Technologies的合作為貴公司帶來了什么成果和新的前景?

Ology Bioservices的Veroplex平臺在scale-X carbo系統(tǒng)上運(yùn)行良好，我們計(jì)劃擴(kuò)大我們的病毒疫苗和載體生產(chǎn)。由于scale-X固定床生物反應(yīng)器的靈活性，我們可以利用我們在Veroplex平臺上獲得的經(jīng)驗(yàn)，使用其它的細(xì)胞類型來生產(chǎn)新產(chǎn)品。

與Univercells Technologies的合作為以低成本、低占地的方式進(jìn)行大批量物料的生產(chǎn)打開了大門。它引導(dǎo)我們進(jìn)行持續(xù)的工藝優(yōu)化，并給了我們一個(gè)使組織變得更為精簡的機(jī)會(huì)。我們可以快速響應(yīng)生物制藥行業(yè)、軍隊(duì)和全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的需求。

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