2020年1月14日,全球一站式新藥研發服務平臺百奧賽圖的合作伙伴祐和醫藥宣布美國食品藥品管理局(FDA)批準其在研新藥YH002的IND申請,進而將在美國及其它國家進行臨床試驗,這是祐和醫藥獲得FDA批準在美進行臨床實驗的第二款創新型藥物。百奧賽圖對此表示熱烈祝賀,并預祝祐和醫藥YH002單克隆抗體臨床試驗進展順利。
YH002單克隆抗體,以OX40為靶點,可以與OX40L競爭性的與OX40結合,激活OX40/OX40L及一系列信號通路,大大促進T細胞的活化和增殖。不同于其他的OX40抗體,YH002非常獨特的抗原結合表位,使其具有非常優異的免疫激活作用以及良好的安全性。另外,YH002可逆轉腫瘤內調節性T細胞(Treg cell)的免疫抑制作用,包括直接抑制Tregs活化并介導ADCC依賴性細胞清除,進一步放大T細胞活化效應,從而達到治療多種腫瘤的目的。
在臨床前的研究中,依托強大的抗體體內藥效篩選評價模型,廣泛評估了YH002與多個腫瘤免疫檢查點靶點抗體在不同類型動物模型中的聯用潛力。首創性地發現了YH002與另一免疫檢查點(非PD-1/L1)抗體,在動物模型中極為優秀的聯用價值。這為YH002在臨床試驗中針對性開展聯合用藥研究提供了堅實的支撐。
2016年,祐和醫藥開始全面布局免疫治療領域,基于對百奧賽圖強大的生物制藥研發服務平臺的認可,祐和醫藥與百奧賽圖達成戰略合作。
3年多來,祐和醫藥依托對免疫治療的深刻理解以及全球研發趨勢的深刻洞察,前瞻性的進行研發布局,委托百奧賽圖對涵蓋腫瘤免疫和自身免疫系統疾病等的17個靶點進行單克隆抗體、雙特異性抗體的系統性開發。YH002就是基于百奧賽圖獨特的生物制藥研發服務平臺而誕生。
“我們對祐和醫藥再次取得美國FDA的IND申請許可表示祝賀!”百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示,“我們很榮幸通過百奧賽圖獨具特色的生物制藥研發服務平臺賦能祐和醫藥這樣的創新合作伙伴。衷心祝愿YH002在臨床研究中取得優異成績,盡早獲批上市,造福全球病患。”
關于百奧賽圖
百奧賽圖獨具特色的生物制藥研發服務平臺,整合了世界水平的的基因編輯平臺,人源化動物模型生產供應平臺、藥理藥效等臨床前服務平臺等諸多平臺的優勢資源,建立起一站式的生物制藥臨床前研發服務平臺。獨特的雜交瘤高通量篩選、抗體工程化改造和人源化小鼠體內藥效篩選評價技術的聯合應用,實現了抗體藥物短期高通量篩選和高品質體內藥效評價的結合。三年多來,已為眾多合作伙伴篩選出上千個候選抗體。2019年,百奧賽圖成功研發具有獨立知識產權的全人抗體RenMab小鼠,將百奧賽圖一站式生物藥物研發平臺提升到了世界一流水平。百奧賽圖將持續助力全世界更多的合作伙伴,加快全球抗體藥物研發進程。
掃碼關注百奧賽圖了解更多資訊哦