賽多利斯誠(chéng)邀您蒞臨2015藥品質(zhì)檢與風(fēng)控研討會(huì)
瀏覽次數(shù):3639 發(fā)布日期:2015-11-12
來(lái)源:賽多利斯
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目前,制藥行業(yè)全面推行新版GMP認(rèn)證,藥品的生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量控制變得越來(lái)越重要,對(duì)各種制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的應(yīng)用有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此,賽多利斯攜手多位業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家老師為大家?guī)?lái)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制研討會(huì)”,與大家共同分享藥典與GMP最新修訂的部分內(nèi)容及USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、稱(chēng)重風(fēng)險(xiǎn)管理、用水規(guī)范、微生物監(jiān)測(cè)、QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理等與各位老師的工作密切相關(guān)的實(shí)用內(nèi)容
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精彩話題: ✪ USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用 ✪ 制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路 ✪ 潔凈室微生物監(jiān)測(cè)與容易忽視的問(wèn)題 ✪ 如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型 ✪ 合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水 ✪ 制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案
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時(shí)間 |
話題 |
演講嘉賓 |
9:00-9:10 |
賽多利斯如何與客戶(hù)一起面對(duì)制藥風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn) |
盧莉瓊,賽多利斯大中華區(qū)銷(xiāo)售總監(jiān) |
9:10-10:00 |
制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路 |
夏赟,ISPE法規(guī)委員會(huì)委員,化學(xué)委員會(huì)委員 |
10:00-10:45 |
如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型 |
孫小明,賽多利斯資深稱(chēng)重產(chǎn)品經(jīng)理 |
10:45-11:15 |
茶歇 |
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11:15-12:30 |
合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水 |
張博欽,賽多利斯資深純水產(chǎn)品經(jīng)理 |
12:30-13:30 |
午餐 |
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13:30-14:30 |
USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用 |
操洪欣, USP-China總監(jiān),USP專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)課程講師 |
14:30-15:30 |
潔凈室微生物監(jiān)測(cè)與容易忽視的問(wèn)題 |
柴海毅,藥品微生物專(zhuān)家 |
15:30-15:45 |
茶歇 |
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15:50-16:30 |
制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案 |
李振國(guó),賽多利斯微檢資深產(chǎn)品專(zhuān)家 | |
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