利穗:下游工藝技術轉化與清洗驗證講座邀請函(成都)
瀏覽次數:4163 發布日期:2015-9-23
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利穗科技于2015年10月21日在成都市天府生命科技園管理服務中心二樓會議中心(銀杏報告廳)開展“下游工藝技術轉化與清洗驗證”講座。
此次講座,特邀演講嘉賓,GMP &生命科學領域資深專家羅健中博士,擁有超過20年的生物工藝研發,實驗室及GMP車間的設計、實施及驗證經驗。為新加坡首個GMP生物制藥生產項目的先驅團隊的重要成員。
同時,利穗科技國際市場總監林明益先生將做公司產品介紹。林明益先生具有超過30年的生命科學和生物制藥行業從業 經驗,掌握從實驗室到生產規模的蛋白純化技術,熟悉生物工藝開發 和符合cGMP的生物制品和工藝控制,熟悉生物制劑和疫苗的下游純化工藝開發。
主題:“下游工藝技術轉化與清洗驗證”
時間:2015年10月21日 9:00-17:00
地點:成都市高新區科園南路88號
天府生命科技園管理服務中心二樓會議中心(銀杏報告廳)
議程安排:
題目:下游工藝技術轉化與清洗驗證
08:50—09:00 |
報到 |
09:00--10:10 |
利穗科技介紹 |
10:10--10:30 |
茶歇 |
10.30--12:00 |
下游工藝技術轉化
什么是下游工藝技術轉化
下游工藝技術轉化項目管理
下游工藝技術轉化中的關鍵因素
下游工藝技術轉化中的典型問題 |
12:00--13:00 |
午餐 |
13:00--14:30 |
清洗驗證(一)
為什么要進行清洗驗證
法規監管要求
清潔驗證程序的關鍵要素
驗證主計劃
清洗過程關鍵工藝參數 |
14:30--15:00 |
茶歇 |
15:00--16:30 |
清洗驗證(二)
清洗驗證方案的開發
可接受的殘留限量
下游工藝設備
層析柱
驗證生命周期 |
16:30-- 17:00 |
Q&A |
報名方式:
請將公司名稱、姓名、職務、聯系方式、郵箱發送到市場部郵箱:sales@lisui.net ,或可以直接電話報名:0512-69369998
聯系方式:
蔡新 18914086625
吳婷婷 18362618085