生物制藥下游工藝開發及放大講座由利穗科技（蘇州）有限公司于2015年6月19日在北京亦莊生物醫藥園主辦。

本次講座特邀主講嘉賓Joachim K.Walter 博士和Bio-Works Sweden AB 創始人Mr Jan Berglof，演講內容包括生物技術及蛋白藥物基礎介紹、蛋白藥物研發和生產策略介紹、重組蛋白藥物生產、生物制藥工藝設備解決方案等。

在此，利穗科技誠摯邀請您參加生物制藥下游工藝開發及放大講座，進行產品技術交流。

時間：19 June 2015  9:00-16:00

地點：亦莊生物醫藥園

北京市亦莊經濟技術開發區科創六街88號

Beijing Yizhuang Biomedical Park

No. 88, Kechuang 6 Street, E-Town

Beijing,  China

日程安排

上午 9：00 — 11：45

1.導言

2. 生物技術及蛋白藥物基礎介紹

蛋白質的化學特性簡述
藥物蛋白介紹

3. 蛋白藥物研發和生產策略介紹

工藝開發的復雜特性
工藝技術的概述-上游 & 下游生產
工藝設計
工藝開發與生產的策略
蛋白質分離純化方法 — — 過濾和色譜法
工藝開發的管理

午餐   11：45 — 12：45

下午   12：45 — 16：00

4.重組蛋白藥物生產

親和層析的不同操作模式
蛋白質降解路線
蛋白酶解
蛋白質結構的穩定性
緩沖液的選擇
穩定性添加劑
制劑緩沖液

5. 生物制藥工藝設備解決方案

6.生物制藥工藝設備解決方案

7.生物藥物層析填料及應用介紹

主講人介紹

Walter Biotech Consultancy公司創始人兼首席執行官

目前為利穗科技（蘇州）有限公司咨詢顧問

生物制藥行業知名學者，咨詢顧問。

具有超過27年生物藥研發及生產經驗。

曾擔任勃林格.英格翰公司新藥研發及生產總監，參與75個不同規模的抗體及重組蛋白藥物的工藝開發和放大，最大放大規模達12500L。

曾擔任GE Healthcare 膜過濾事業部全球副總裁，指導多個膜過濾產品及應用的開發。

曾經在超過30個國際主流期刊上發表文章，作為Speaker被邀參加國際會議超過40個。

目前主要致力于為制藥企業進行工藝開發、放大，工藝驗證及生產管理的咨詢。客戶包括華蘭生物，Affimed AG, Medac GmbH, Innobiologics Sdn Bhd, Graffinity GmbH等。

Mr Jan Berglof

Bio-Works Sweden AB 業務總監，創始人

曾擔任GE Healthcare (former Pharmacia Biotech)蛋白純化事業部業務總監

具有超過30年的生物制藥行業從業經驗

主導Sepharose FF, Sephacryl HR 和 MabSelect等常用填料的應用開發及市場推廣。
作為應用開發總監參與多個血液制品工藝開發和臨床應用，如白蛋白，IgG, 七因子，重組乙肝疫苗等。