安捷倫微陣列生產順利通過ISO 13485質量體系認證
瀏覽次數:3673 發布日期:2010-4-19
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安捷倫微陣列生產順利通過ISO 13485質量體系認證,細胞遺傳學分析平臺正積極申請FDA 510(k)批準
圣克拉拉,加利福尼亞州,2010年3月24日——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)今天宣布其DNA微陣列全線產品已通過國際公認的質量管理體系標準(QMS)- ISO 13485認證。
“安捷倫一貫強調微陣列生產中質量監控的重要性,我們很高興在原有的ISO 9001標準認證的基礎上又通過了ISO 13485質量體系認證”,安捷倫副總裁兼基因組學和生命科學試劑部門總經理Robert Schueren如是說。
“安捷倫作為細胞遺傳學微陣列檢測方案的主要提供商,我們一如既往地承諾為用戶提供市場上最好的產品和服務支持”,安捷倫副總裁兼生物系統分部總經理Gustavo Salem說:“ISO 13485認證為安捷倫的新型細胞遺傳學分析設備獲得美國FDA的批準奠定了堅實的基礎。”
安捷倫是微陣列完整解決方案的最主要全球性供應商,其涉及研究范圍包括基因表達、比較基因組雜交、拷貝數變異、microRNA、染色質免疫沉淀、DNA甲基化研究和個性化定制芯片,以及掃描儀和生物信息分析軟件。
安捷倫圣克拉拉工廠的安捷倫分析儀器系統和微陣列系統生產線已于2009年4月通過ISO 9001:2008質量體系認證。
關于安捷倫科技
安捷倫科技公司(紐約證交所:A)是全球領先的分析儀器公司,同時也是通信、電子、生命科學和化學分析領域的技術領導者。該公司擁有17000名員工,服務超過110個國家的客戶。安捷倫科技公司在2009財年的凈收入為45億美元。 有關安捷倫科技公司的更多資訊請訪問公司官網:www.agilent.com。